A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o lenacapavir, primeiro medicamento injetável aplicado a cada seis meses para prevenção do HIV, com eficácia próxima de 100%. O fármaco será vendido como Sunlenca, desenvolvido pela Gilead Sciences, e já tem aval nos EUA e na Europa. O uso autorizado é como profilaxia pré-exposição (PrEP) para […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o lenacapavir, primeiro medicamento injetável aplicado a cada seis meses para prevenção do HIV, com eficácia próxima de 100%. O fármaco será vendido como Sunlenca, desenvolvido pela Gilead Sciences, e já tem aval nos EUA e na Europa.
O uso autorizado é como profilaxia pré-exposição (PrEP) para pessoas sem HIV, com mais de 12 anos, peso acima de 35 kg e teste negativo. Apesar de prevenir a infecção, não é vacina, pois não estimula o sistema imunológico e exige reaplicação semestral.
Como age
O lenacapavir bloqueia o capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. Diferente da PrEP oral diária, são apenas duas injeções por ano.
Resultados científicos
• Purpose-1: 5,3 mil mulheres cis na África do Sul e Uganda — nenhuma infecção em cerca de dois anos.
• Purpose-2: 3,3 mil participantes, incluindo o Brasil — 2 casos no grupo da injeção, contra 9 na PrEP oral.
A eficácia chegou a 96%, superior aos comprimidos. Os estudos foram publicados na New England Journal of Medicine (NEJM).
Especialistas apontam a aprovação como um marco. O próximo passo é discutir acesso e incorporação no SUS.
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